作为一家提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO)，Novotech（诺为泰）近日发布了一份白皮书，深入分析了快速发展的细胞和基因疗法领域呈现的新趋势和新进展。报告提供了关于临床试验的增长、创新和战略机遇的重要见解，有助于确定细胞和基因疗法领域的未来走向。
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报告的主要内容包括：
- 全球临床试验活动规模扩张：
- 1500多种候选药物正在进行0至III期开发。
- 管线药物中，CAR-T疗法占32%，主要针对血液肿瘤。
- 从2019年到2023年，全球试验活动增长了32.5%，其中亚太地区的试验活动占据重要地位（占试验总数的44%）。
- 肿瘤重点领域：
- CAR-T和CAR-NK疗法约占细胞和基因试验总数的30%，主要聚焦于实体肿瘤和血液肿瘤。
- 其中胃肠道癌症、肺癌以及弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 等血液癌症是重中之重。
- 各地区先锋国家：
- 亚太地区：中国在该地区细胞和基因试验总数中占比56%，在中国的推动下，该地区增长势头强劲。
- 北美：美国在该地区试验总数中占比85%。
- 欧洲：英国、西班牙和德国是该地区的主要参与者。
- 技术进步：
- 人工智能和合同研发生产组织 (CDMO) 改变了细胞和基因疗法的格局，提高了生产效率和试验的可扩展性。
- 受试者招募趋势：
- 与美国（平均21.15个月）相比，亚太地区的招募速度更快（平均16.07个月），但是美国的成功入组率更高。
- 投资增长：
- 细胞和基因疗法风险投资大幅增长，并在2021年达到高点，为初创期和成长期公司持续提供资金。
诺为泰发布的白皮书强调了细胞和基因疗法的巨大潜力，尤其是在肿瘤学领域，并概述了在全球临床试验中加强合作的机会。
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关于诺为泰Novotech-CRO.com
Novotech（诺为泰）成立于1997年，是一家可提供全方位服务的专业生物技术合同研究组织（CRO），致力于加速临床各个阶段创新药物和先进疗法的开发。
诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉，曾荣获多项殊荣，其中包括弗若斯特沙利文2024年全球生物技术CRO奖 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年临床试验竞技场卓越奖 (Clinical Trials Arena Excellence Awards 2024)、2024年优选雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美国Great Place to Work（卓越职场）认证 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年布兰登·霍尔专业能力和技能发展金奖 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO领导力奖 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
诺为泰是一家包含实验室、Ⅰ期临床中心、药物开发咨询和专业法规服务的临床CRO，拥有超5,000 项临床项目经验，包括Ⅰ期至Ⅳ期临床试验和生物等效性研究。诺为泰目前在全球34个办公地点共拥有3000多名员工，是值得信赖的战略合作伙伴。